ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата Простатилен®
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
· Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
· Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
· Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: ЛС-00230
Торговое название препарата: Простатилен®
Группировочное наименование: Простаты экстракт
Лекарственная форма:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Состав: на 1 ампулу:
Простатилен®, содержащий:
Активное вещество:
Простаты экстракт 5 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды)
Вспомогательное вещество:
Глицин 25 мг
Описание:
Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Простатита хронического средство лечения.
Код АТХ: G04BX
Фармакологическое действие:
Обладает органотропным действием на предстательную железу. Способствует уменьшению отёка, застоя секрета, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы. Нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток. Оказывает противовоспалительное действие. Обладает антиагрегатной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Показания к применению:
Хронический простатит. Состояния после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, возраст до 18 лет.
Меры предосторожности при применении:
Не требуются.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно по 5–10 мг, 1 раз в сутки, в течение 5-10 дней. Лиофилизат перед введением растворяют в 1-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, или 0,25-0,5 % раствора прокаина, или воды для инъекций. При необходимости проводят повторный курс через 1 – 6 мес.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (крапивница). В случае возникновения аллергических реакций лечение прекращают, назначают антигистаминные средства.
Симптомы передозировки и меры по оказанию помощи при передозировке:
Не описаны.
Указание особенностей действия:
Особенностей действия при первом приёме и при его отмене препарат не имеет. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Описание действий врача или пациента при пропуске приема одной или нескольких доз:
При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Не выявлено.
Особые указания:
Женщинам препарат не назначается. Применение препарата при хронических заболеваниях особенностей не имеет.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 Сo. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг.
По 5 мг простатилена (в пересчете на водорастворимые пептиды) в ампулы с пережимом и кольцом излома объёмом 2 мл или 3 мл из бесцветного стекла, или в ампулы с пережимом с насечкой и точкой объёмом 2 мл из бесцветного стекла.
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона, или 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Указание специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов:
Специальных мер предосторожности при уничтожении препарата нет.
Условия отпуска:
по рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
АО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед». Адрес: Россия, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер, д. 2, тел./факс: 8 (800) 505-03-01, www.cytomed.ru.
Адрес места производства: 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.
Производитель:
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО».
Адрес места производства: Россия, 171130, Тверская область, Вышневолоцкий район, п. Зеленогорский, ул. Советская д. 6 А.
Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя:
АО «МБНПК «Цитомед», Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д.14, строение 1, тел.: 8(800) 505 03 01, www.cytomed.ru.
Адрес места производства: Россия, 171130, Тверская область, Вышневолоцкий район, п. Зеленогорский, ул. Советская д. 6 А.
Генеральный директор АО «МБНПК «Цитомед» Хромов А.Н.
Инструкции и регистрационные удостоверения для других стран
Страна | Инструкции | Регистрационные удостоверения |
Кыргызская Республика | ![]() |
![]() |
Республика Узбекистан | ![]() |
![]() |