Состав:

Активные вещества:
Альфа-глутамил-триптофан (Тимоген натрия в пересчёте на тимоген) 0,15 мг
(в пересчете на альфа-глутамил-триптофан)
Аскорбиновая кислота 12 мг
Бендазолa гидрохлорид [Дибазол] 1,25 мг
Вспомогательные вещества:
Лактоза моногидрат 20 мг
В препарате без ароматизатора:
Фруктоза 366,6 мг
В препарате с ароматизатором:
Фруктоза 366,2 мг
Ароматизатор идентичный натуральному «Апельсин» или «Клюква», или «Клубника» 0,4 мг

Описание:

порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Водный раствор без запаха или с характерным запахом апельсина или клюквы, или клубники.

Фармакотерапевтическая группа:

Иммуностимулирующее средство.

Код АТХ: L03AХ

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика:
препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.
Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность проявления симптомов заболевания, а в случае возникновения заболевания способствует его неосложненному течению.
Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (sIgA) в слизистой носоглотки - входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.
При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа–глутамил–триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т–клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.

Фармакокинетика:

при приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочнокишечного тракта. Биодоступность бендазола – около 80 %, альфа–глутамил–триптофана не более 15 %, аскорбиновой кислоты – до 70 %. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы – 25 %. ТСmах после приема внутрь – 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плаценту. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12–перстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1–метил–2–бензилбензимидазол и 1–карбоэтокси–2–бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой. Альфаглутамил–триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L–глутаминовую кислоту и L–триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.

Показания к применению:

профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от одного года.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозогалактозная мальабсорбция, беременность, детский возраст до 1 года. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.

С осторожностью:

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата, если у Вас сахарный диабет, непереносимость некоторых сахаров или артериальная гипотензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

в период беременности прием препарата не показан в связи с недостаточными клиническими даннымв период беременности прием препарата не рекомендуется в связи с недостаточными клиническими данными. В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы:

схемы лечебного и профилактического применения идентичны.
Внутрь за 30 мин до еды.
Для лечения:
Для детей в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл раствора 3 раза в день;
для детей в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день;
для детей в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день;
для детей в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.
Курс применения – 4 дня.
Если через 3 дня лечения улучшения не наступают или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Для профилактики:
- при непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ:

для детей в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл раствора 3 раза в день;
для детей в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день;
для детей в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день; для детей в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день.
Курс применения 4 дня.
Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).

Правила приготовления раствора:
во флакон с порошком добавить 40 мл воды (кипяченой, охлажденной до комнатной температуры), хорошо взболтать. Содержимое должно полностью раствориться. Объем раствора после добавления воды – 50 мл.

Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции.

Побочное действие:

возможно кратковременное снижение артериального давления. Возможны аллергические реакции: крапивница. В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства.
Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас проявились упомянутые побочные эффекты или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Если побочные эффекты, указанные в инструкции, усугубляются, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено. Бендазол препятствует увеличению общего периферического сопротивления сосудов, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное (снижение артериального давления) действие гипотензивных и диуретических лекарственных средств. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибактериальных препаратов тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (АСК) и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете указанные в разделе и другие препараты.

Особые указания:

Препарат содержит фруктозу, прием более 2 недель может вызвать поражение зубов.

После повторного курса рекомендован контроль концентрации глюкозы в крови. Информация для больных сахарным диабетом: в 1 мл раствора препарата содержится 20 мг лактозы и 366,6 мг фруктозы (в препарате без ароматизатора или 366,2 мг фруктозы в препарате с ароматизатором), что соответствует 0,032 хлебной единице (ХЕ). Содержание сахаров в разовой и суточной дозах препарата, в ХЕ:

Готовый раствор, мл	Разовая доза, ХЕ	Суточная доза, ХЕ
2	0.06	0.19
4	0.13	0.38
8	0.26	0.7
12	0.38	1.15

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] [без ароматизаторов, апельсиновый, клубничный, клюквенный]. По 20 г во флаконе темного стекла. Флакон укупоривают пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия в виде предохранительного кольца и/или мембраны из фольги алюминиевой, с защитой от вскрытия детьми. На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся или этикетки многостраничные.
По одному флакону помещают в пачку из картона. Инструкцию по применению вкладывают в пачку или в виде сложенного листка помещают под открывающуюся часть этикетки.
В пачку вкладывают дозирующее устройство: мерный стаканчик.

Условия хранения:

хранить в сухом месте при температуре не выше 25 С^o. Хранить в недоступном для детей месте. Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 С^o до 8 С^o.

Срок годности:

3 года. Срок годности приготовленного раствора 10 суток. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

отпускают без рецепта.

Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству препарата:
АО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед». Адрес: Россия 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер., д.2, тел/факс: 8 (800) 505-03-01, www.cytomed.ru.
Адрес места производства: 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.

Генеральный директор А.Н. Хромов АО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»

Инструкции и регистрационные удостоверения для других стран