Главная / Препараты / Инструкция Регастим Гастро

Порошок

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата Регастим Гастро

Регистрационный номер: ЛП-007310

Торговое название препарата: Регастим Гастро

Группировочное название:

Альфа-глутамил-триптофан

Лекарственная форма:

Порошок для приготовления геля для приёма внутрь

Состав:

на 1 г порошка Действующее вещество: альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) (0,352 мг) в пересчете на альфа-глутамил-триптофан 0,330 мг.
Вспомогательные вещества: натрия алгинат, кармеллоза натрия, фруктоза, кремния диоксид коллоидный.

Описание:

Порошок от белого до желтовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Репарации тканей стимулятор

Код АТХ: A16AХ

Фармакодинамика:

Оказывает репаративное, противовоспалительное и обволакивающее действие при воспалительно-дистрофических заболеваниях слизистой желудка.
Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения при наличии очагов атрофии слизистой оболочки желудка, препятствуя сокращению количества желудочных желез.
Способствует нормализации рН желудка (за счет увеличения количества желез желудочной секреции в сохранных зонах слизистой оболочки желудка), снижению уровня гастрина-17 в крови, увеличению соотношения уровней пепсиноген I/ пепсиноген II, что является показателем восстановления кислотообразующей и пепсинобразующей функций и ослабления проонкогенных процессов, связанных с данными нарушениями.
Препарат оказывает противовоспалительное действие, снижая уровень лейкоцитарной инфильтрации слизистой оболочки желудка преимущественно за счет эозинофильных гранулоцитов и макрофагов.
Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность.
После эрадикационной терапии (у лиц с инфекцией Helicobacter pylori) лечение препаратом способствует более выраженному снижению титра антихеликобактерных антител, уменьшая активность аутоиммунного компонента воспаления слизистой оболочки желудка.
Фармакокинетика:
Альфа-глутамил-триптофан высвобождается из состава геля в желудке и оказывает местное действие на слизистую оболочку желудка, системный кровоток достигает незначительная часть введенной дозы.
Под воздействием пептидаз альфа-глутамил-триптофан расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белков и других биологически активных соединений..

Показания к применению:

Комплексное лечение хронического атрофического гастрита.

Противопоказания:

Острые воспалительные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, онкологические заболевания, гиперчувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. Противопоказано больным с наследственной непереносимостью фруктозы.

Меры предосторожности при применении:

Не требуются.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Препарат принимают внутрь в виде геля 2 раза в сутки натощак (утром за 20 - 30 минут до приёма пищи и вечером перед сном, не ранее чем через час после приема пищи).
Перед применением разовую дозу – 3 г порошка (1 чайную ложку) перемешать около 3-5 минут в 50 мл (1/4 стакана) горячей, но не кипящей воде до получения геля однородной консистенции. Гель готовят непосредственно перед применением. Для удобства перемешивания рекомендуется добавлять воду в порошок, а не наоборот.
Курс лечения 28 дней. При атрофическом гастрите, ассоциированном с Helicobacter pylori, препарат применять после курса эрадикационной терапии. При положительной динамике лечения по назначению врача возможно проведение повторного курса через 2 недели.

Побочные действие:

Классификация нежелательных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов):очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000,<1/100), частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения; частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: аллергическая реакция, гиперчувствительность к компонентам препарата. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частота неизвестна: послабление стула. При проявлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не изучалось.

Форма выпуска:

Порошок для приготовления геля для приема внутрь. По 90 г в банке полимерной из полиэтилена, укупоренной пластмассовой крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия или крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия с защитой от детей. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. По одной банке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Описание действий врача или пациента при пропуске приема одной или нескольких доз:

При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии от потребителей:
Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).
Адрес: Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1. Тел.: 8 (800) 505-03-01, , www.cytomed.ru.
Производство готовой лекарственной формы/первичная упаковка/вторичная (потребительская) упаковка:
АО «МБНПК «Цитомед», Россия, 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.

Выпускающий контроль качества:АО «МБНПК «Цитомед», Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1.