ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата Простатилен®
Регистрационный номер: ЛС-00230
Торговое название: Простатилен®
Международное непатентованное или группировочное наименование: Простаты экстракт
Лекарственная форма:
Раствор для внутримышечного введения.
1 ампула (1,5 мл) препарата содержит::
Действующее вещество:
Простаты экстракт (Простатилен®)* 5 мг
(в пересчете на водорастворимые пептиды)
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций до 1,5 мл
*- субстанция Простатилен® содержит простаты экстракт с добавлением глицина. Содержание глицина в одной ампуле от 20,0 до 30,0 мг.
Описание:
Прозрачный раствор от светло-жёлтого до жёлтого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Средство лечения хронического простатита.
Код АТХ: G04BX
Фармакологические свойства:
Способствует уменьшению отека, лейкоцитарной инфильтрации и тромбоза венул предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает количество лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегатной активностью.
Показания к применению:
Хронический простатит; осложнения после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания::
Не применимо. Препарат применяют только для лечения у взрослых мужчин.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно по 5–10 мг, 1 раз в сутки, в течение 5-10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 1 – 6 мес.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Препарат может применяться в комплексной терапии. Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Особые указания:
Препарат применяют для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей. Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения. До начала лечения хронического простатита и при необходимости в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска:
Раствор для внутримышечного введения, 5 мг/1,5 мл.
По 1,5 мл в ампуле объёмом 2 мл из бесцветного стекла с пережимом и кольцом излома или с пережимом с насечкой и точкой.
На каждую ампулу наклеивают этикетку (или информация наносится краской непосредственно на ампулу).
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Или 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона c формой из картонных ячеек для укладки ампул.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 Сo. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска:
Отпускают по рецепту.
Производитель:
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»
Адрес места производства: Россия, 171130, Тверская область, Вышневолоцкий район, п. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6А.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии от потребителя:
Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»), Россия
194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1, тел.:
8 (800) 505-03-01, www.cytomed.ru.
Генеральный директор АО «МБНПК «Цитомед» Хромов А.Н.