Состав: на 1 суппозиторий

Активные вещества: простаты экстракт (Простатилен®)* 0,03 г, цинка аргинил-глицината дигидрохлорид (в пересчёте на цинка аргинил-глицинат) 0,18 г;
Вспомогательные вещества: парафин жидкий 0,06 г, жир твёрдый (Витепсол или Эстарам, марки W 35) достаточное количество для получения суппозитория массой 1,9 г.
* фармацевтическая субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.
Примечание: сырьё для производства субстанции Простатилен® получают из хозяйств, в которых отсутствуют заболевания животных вирусной, прионовой, бактериальной и микоплазменной этиологии.

Описание:

Суппозитории торпедообразной формы от белого до жёлтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа:

Прочие препараты для лечения урологических заболеваний

Код АТХ: G04BX

Фармакологическое действие:

Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отёка, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегативной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Препарат обладает противовоспалительным простатоспецифическим действием, уменьшает болевой синдром. Способствует повышению уровня свободного тестостерона, увеличению числа прогрессивно-подвижных форм сперматозоидов и их морфологически нормальных форм.
Вызывает снижение уровня антиспермальных антител.
Нормализует мужскую копулятивную функцию.
Повышает антиоксидантную активность спермоплазмы и вызывает снижение степени фрагментации ДНК сперматозоидов.
Повышает качество жизни пациентов.
Фармакокинетика:
Пептиды экстракта простаты в тканях расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, которые участвуют в процессе синтеза тканеспецифических белков и других биологически активных соединений (подробнее). Хелатный комплекс цинка аргинил-глицината дигидрохлорид расщепляется на цинк, аргинин и глицин с их последующим метаболизмом. Препарат кумулятивным действием не обладает.

Показания к применению:

нарушения сперматогенеза, характеризующиеся повышенной степенью фрагментации ДНК сперматозоидов на фоне перенесённых заболеваний мужских половых органов инфекционно-воспалительной и травматической природы;

хронический абактериальный простатит, в том числе с нарушением сперматогенеза и эректильной функции;

состояния до и после операций на предстательной железе;

доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Противопоказания для применения::

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

применять лицам с острыми воспалительными заболеваниями прямой кишки и перианальной области, такими как геморрой (наружный и внутренний), трещины заднего прохода, парапроктит, воспаление эпителиальных копчиковых ходов и т.д.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

У женщин препарат не применяется.

Способ применения и дозы:

Ректально. По 1 суппозиторию вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы 1 раз в сутки. После введения суппозитория пациенту рекомендован покой в положении лёжа в течение 30 минут для лучшего всасывания компонентов препарата.
Курс лечения не менее 10 - 20 дней. Повторный курс возможен через 4 недели.
При повышенной степени фрагментации ДНК сперматозоидов курс лечения
10 дней. Рекомендован повторный курс через 3 недели.
Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:

Возможно: кратковременный зуд и жжение в прямой кишке, проходящие самостоятельно и не требующие назначения дополнительной терапии; аллергические реакции; послабление стула. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаев передозировки не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Возможно одновременное применение с антибактериальными и противовоспалительными препаратами.

Особые указания:

В период применения препарата не рекомендуется использовать слабительные средства и средства для мониторной очистки кишечника.
Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене и особых действий врача и пациента не требует.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Суппозитории ректальные 30 мг + 180 мг. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре от 2 оС до 15 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

по рецепту.

Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству препарата:
«Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»)..
Адрес: Россия 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1, тел.: 8 (800) 505-03-01, www.cytomed.ru.
Производство готовой лекарственной формы/Первичная упаковка/Вторичная (потребительская) упаковка: 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.

Генеральный директор А.Н. Хромов АО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»