Главная/Медиацентр/Фото&видео/Новости и Публикации
ФОТО&ВИДЕО
Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», в соответствии с Федеральным Законом № 63 об обязательной маркировке ЛС, 1 июля 2020 года выпустил первые промышленные промаркированные серии лекарственного препарата «Цитовир-3» сироп для детей.
На фоне современной сложной ситуации, маркировка лекарственных препаратов становится важным элементом обеспечения подлинности лекарственного продукта, что особенно актуально в связи с развитием дистанционных аптечных продаж.
Внедрение новой системы маркировки продукции – мероприятие сложное и дорогое, как в плане финансовых вложений, так и во временных затратах.
Отправной точкой процесса являлся выбор оборудования для всей технологической цепочки. Для маркировки лекарственных средств компания закупила и внедрила оборудование и программные продукты итальянских компаний Marchesini Group и SeaVision, что позволило удовлетворить высокие требования к качеству продукции.
Работа с иностранными подрядчиками принесла дополнительные трудности при проведении пуско-наладочных работ в условиях пандемии Covid-19. Выпуск маркированной продукции повлек большие изменения во всех бизнес-процессах производства и отгрузки товара, внедрение нового программного обеспечения, дополнительное обучение сотрудников.
Общие инвестиции компании «Цитомед» в создание системы маркировки составили около 2.3 млн. евро.
В системе маркировки компания МБНПК «Цитомед» зарегистрирована с 2019 года.
Но производство первых промышленных серий с нанесением кодов показало неготовность оператора системы (ЦРПТ) к началу ее массового использования всеми участниками рынка. В настоящее время почти каждая операция обмена информацией с ИС Маркировка занимает непредсказуемый временной период ожидания, порождая ошибки и делая невозможным нормальный процесс выпуска продукции. фотографий
10.07.2020
Вакцинация против гриппа эффективна до начала эпидемического периода, чтобы при подъёме заболеваемости в организме уже сформировались противовирусные антитела. Сейчас же, в разгар эпидемии гриппа, стоит рассматривать лишь средства лечения болезни. Первую группу препаратов представляют те, которые препятствуют самым ранним этапам инфекции, т.е. предотвращают собственно заражение. Такие препараты в подавляющем большинстве представлены интерферонами и их индукторами.
Препараты второй группы направлены на вирусспецифические мишени. Это – Это средства, действующие непосредственно на болезнетворный вирус. Их мишенями являются вирусные белки, которых нет в клетках организма человека. Эти препараты являются ведущими и основными средствами противовирусной терапии, поскольку снижают уровень размножения вируса внутри клеток организма, т.е. ликвидируют саму причину заболевания. Тем не менее, рано или поздно вирус вырабатывает к ним устойчивость, а кроме того, для максимальной эффективности применять их нужно в первые два дня после появления симптомов заболевания.
Читайте публикации на нашем сайте в разделе Материалы и Исследования: о Гриппе и ОРВИ.
Как уже сказано, против всех препаратов прямого действия вирус гриппа способен выработать устойчивость. Это особенно легко происходит, когда доза лекарства в организме недостаточна, чтобы полностью уничтожить вирус. В таких условиях преимущество получают вирусы, способные размножаться в присутствии препарата. Поэтому крайне важно строго соблюдать режимы и дозы приема противовирусных лекарств, чтобы не создавать условий для селекции лекарственно-устойчивых форм вируса. Третья группа препаратов – препараты патогенетические, обладающие комплексным механизмом действия. Лекарства этой группы направлены на блокировку реакций организма на заражение – отека легких, воспалительных реакций, геморрагического синдрома и т.п. Препараты этой группы не влияют на вирусную репродукцию, однако и устойчивости вируса к ним не развивается. Сюда следует отнести Арбидол, сочетающий прямое противовирусное действие с иммуномодулирующим эффектом, а также еще две российских разработки - Ингавирин и Триазавирин. Наконец, препараты четвертой группы представлены средствами симптоматической терапии. Эти препараты не снижают уровень вирусной репродукции и не влияют на степень проявления реактивных процессов, а лишь купируют симптомы заболевания, что, впрочем, зачастую также оправдано, особенно у детей. Сюда можно отнести парацетамол, ацетилсалициловую кислоту, препараты, содержащие ксилометазолин, противокашлевые средства и многие другие. Исходя из механизма и мишени их действия, понятно, что их применение не является основной стратегией лечения и должно сочетаться с другими, этиотропными и патогенетическими препаратами.
Четыре группы препаратов в терапии гриппа
1. Лекарственные препараты как средства профилактики
Препараты, используемые в терапии гриппа, можно разделить на четыре группы.
О них речь пойдет отдельно, сейчас лишь упомянем, что применяться они должны как средства профилактики - сразу после, а лучше до заражения.2. Основные средства противовирусной терапии
К числу таких препаратов относятся, во-первых, ремантадин, во-вторых, ингибиторы вирусной нейраминидазы. Часть из них зарегистрирована в России.
Это Тамифлю (осельтамивир) и Реленза (занамивир). Другие препараты в России не зарегистрированы: перамивир ланинамивир и фавипиравир. Последний зарегистрирован только в Японии. В 2018 г. в США был зарегистрирован новый противогриппозный препарата с новым механизмом действия – балоксавир марбоксил, который выпускается и используется под торговым названием Ксофлюза и пока в России также не разрешен.3. Патогенетические препараты комплексного действия
4. Cредства симптоматической терапии
Ещё одной эффективной российской разработкой является комплексный препарат Цитовир-3, регулирующий уровень воспаления, стимулирующий выработку интерферона и развитие противовирусного ответа в целом, а также проявляющий антиоксидантные свойства. По данным клинических исследований, он обладает достоверной лечебно-профилактической эффективностью, что проявляется в снижении частоты заболеваемости, сокращении его продолжительности, а также в существенном снижении частоты тяжелых и затяжных форм гриппа и ОРВИ.
13.04.2020
Если вы еще не знаете, куда пойдете после вынужденного домашнего образа жизни, предлагаем вам новость, которая, возможно, вдохновит вас на поход в Эрмитаж.
Жемчужина Эрмитажной коллекции, скульптура «Амур и Психеи» («Поцелуй Амура и Психеи») работы Антонио Кановы, была отреставрирована при финансовой поддержке медико-биологического научно-производственного комплекса «Цитомед» и вы можете в полной мере оценить чудо удивительного любовного мгновения, заточенного в шелковый мрамор.
История приобретения шедевра Кановы, ее доставка в Санкт-Петербург и дальнейшие перемещения внутри страны – всё оставило свой след на белоснежном и хрупком мраморе.
На экспонате наблюдались многочисленные сколы, выбоины и другие повреждения, имелись многочисленные следы предшествующих реставраций – швы склейки на руках и ногах фигуры Психеи. Особую обеспокоенность вызывало расколотое крыло Амура, его верхняя часть его была смещена, шов склейки расширен и загрязнён; требовался демонтаж верхней части крыла.
Сейчас обновленный шедевр готов к экспозиции и будет ждать вас в залах и с другими произведениями Антонио Кановы в Галереи истории древней живописи Нового Эрмитажа.
фотографий
09.04.2020
В настоящее время ситуацию с заболеваемостью гриппом можно описать как развитие эпидемии. За последнюю неделю показатель заболеваемости гриппом и ОРВИ по населению в целом составил 964,0 случаев гриппа и ОРВИ на 100 тыс. населения, что выше эпидемического порога на 16,1. Превышение эпидемических порогов выявлено в 27 городах. Частота госпитализации с гриппом и ОРВИ составила 23,45 на 100 тыс. населения, а с диагнозом «грипп» - 3,34 случаев на 100 тыс. населения, что выше пред-эпидемической базовой линии в 7,3 раза.
Понятно, что противогриппозную вакцинацию в таких условиях проходить уже поздно. К тому же у некоторых людей к прививкам существуют противопоказания. В этом случае, чтобы предотвратить заболевание, приходится полагаться на профилактический прием противовирусных лекарств.
Из препаратов прямого действия, т.е. нацеленных на вирусные мишени, на российском рынке существуют лекарства двух групп – блокатор вирусного белка M2 ремантадин и ингибиторы вирусной нейраминидазы, Тамифлю и Реленза.
Препараты прямого действия могут не помочь
При этом ВОЗ не рекомендует использовать ремантадин, поскольку практически все вирусы гриппа сегодня являются к нему устойчивыми, а профилактика, следовательно – неэффективной. Наиболее вероятной причиной, по которой это произошло, считается то, что в птицеводческих хозяйствах Китая ремантадин добавляли в корм курам, чтобы предотвратить среди них вспышки птичьего гриппа – одной из самых серьезных угроз для птицеводства. В таких условиях в организме птиц произошла селекция вирусов, устойчивых к ремантадину. Затем к середине 90-х годов прошлого века мутация устойчивости проникла в популяцию вирусов гриппа человека и распространилась среди них, благодаря чему все вирусы гриппа А приобрели свойство лекарственной устойчивости, или резистентности.
Читайте ГРИПП И ОРВИ: характеристика, патогенез, профилактика и лечение в монографии на нашем сайте.
Эту ситуацию следует рассматривать как весьма поучительную. Присутствие в организме как птиц, так и человека, низких доз противовирусного препарата является фактором селекции, который приводит к отбору вариантов вируса, способных размножаться и вызывать заболевание даже в присутствии лекарства. В этом случае терапия будет неэффективной. Яркий тому пример - ситуация с устойчивостью вируса к Тамифлю. Когда в середине 90-х годов противогриппозный препарат осельтамивир (Тамифлю) только выходил на рынок, считалось, что резистентности к нему быть не может. Однако в дальнейшем всего за два года (2007-2009 гг.) уровень устойчивости вирусов вырос с нуля до практически 100% - вместо редких отдельных случаев от пациентов во всем мире выделяли только лекарственно-устойчивые штаммы вируса гриппа. В 2009 г. появился новый пандемический вирус («свиной» грипп), который оказался, с одной стороны, настолько агрессивным, что вытеснил все штаммы, циркулирующие до него, а с другой стороны – Тамифлю-чувствительным.
В США в 2018 г. был зарегистрирован новый противогриппозный препарат балоксавир (Ксофлюза). Несмотря на то, что на рынке он появился буквально только что, случаи устойчивости зарегистрированы уже и к нему.
Таким образом, присутствие в организме низких, ниже терапевтических, доз противовирусного препарата может спровоцировать развитие лекарственной устойчивости вируса. Поэтому следует с большой ответственностью подходить к профилактике гриппа при помощи лекарств. В частности, нужно строго соблюдать режим их приема и дозировку. Использовать препараты в качестве средства профилактики следует при подозрении на возможное заражение или тесный контакт с заболевшим человеком.
Противогриппозные препараты для лекарственно-устойчивых штаммов вируса гриппа
Помимо перечисленных, с профилактической целью принимают Ингавирин, Кагоцел, Триазавирин, Цитовир-3, полиоксидоний, и многие другие препараты. Механизм их действия отличается от механизма препаратов прямого действия, причем для многих из них он является комплексным, и до конца не ясен, как не ясны и отдаленные последствия их использования, хотя их применение по большей части не вызывает каких-либо нежелательных эффектов. Считается, что названные препараты целесообразно применять в период, когда заражение вирусом, скорее всего, уже произошло, но человек, подвергшийся вирусной атаке, еще не заболел. Эти лекарства не вызывают устойчивости к ним вирусов, поскольку они направлены не на вирусные мишени, а стимулируют противовирусные реакции организма.
Подробнее о современной терапевтической концепции в монографии на нашем сайте Биология возбудителей и контроль Гриппа и ОРВИ.
Для одних препаратов эти реакции еще предстоит выяснить, для других они известны. В частности, трехкомпонентный препарат Цитовир-3, благодаря комплексному механизму действия и активации разных защитных функций организма, хорошо зарекомендовал себя как средство профилактика гриппа и ОРВИ. В клинических исследованиях было показано, что его профилактическое применение снижает заболеваемость этими инфекциями более чем втрое по сравнению с контрольными коллективами.
Таким образом, арсенал средств профилактики гриппа и ОРВИ на сегодняшний день достаточно широк, и грамотное их использование позволяет с гарантией предотвратить заболевание.
Старший научный сотрудник лаборатории
экспериментальной вирусологии Санкт-Петербургского
НИИ эпидемиологии и микробиологии им. ПАСТЕРА
Доктор биологических наук В.В. Зарубаев
Другие статьи:
фотографий
01.04.2020
Среди многочисленных острых респираторных инфекций, поражающих человека, грипп представляет собой наиболее серьёзную угрозу здоровью, а часто и жизни людей. Поэтому основные усилия при разработке профилактических вакцин и лечебных препаратов были направлены именно на вакцины и препараты против гриппа.
Поскольку заболеваемость гриппом имеет четко выраженную сезонность, своевременная вакцинация может быть проведена заблаговременно, до наступления эпидемического сезона, и позволяет обеспечить индивидуальную защиту от инфекции. Даже при инфицировании болезнь у вакцинированных протекает легче и быстрее. Кроме того, вакцинация обеспечивает коллективный иммунитет, создавая иммунную прослойку населения, сдерживающую распространение эпидемии.
Какие бывают вакцины от гриппа
По составу и способу производства вакцины могут быть нескольких типов.
Во-первых, это цельновирионные вакцины, содержащие вирус гриппа, инактивированный, или убитый, при помощи химической (формалином или пропиолактоном) или физической обработки (облучения ультрафиолетовыми или гамма-лучами). Такие вакцины содержат все компоненты вирусных частиц, в том числе белки, взаимодействующие с нуклеиновыми кислотами. В этой связи цельновирионные вакцины не рекомендуются для применения у людей с онкологическими заболеваниями или предрасположенностью к ним.
Во-вторых, это расщепленные, или сплит-вакцины. Для их производства вирусные частицы разрушают, чтобы сделать доступными для распознавания иммунной системой все вирусные белки, в том числе находящиеся внутри вириона.
В-третьих, это субъединичные вакцины. В их производстве используется этап дополнительной очистки, на котором после разрушения вирусных частиц из полученного набора вирусных белков выделяют фракцию, содержащую два поверхностных белка вируса – гемагглютинин и нейраминидазу, которые обеспечивают основной иммунный ответ на вирус. Эти же белки можно не выделять из вирусной культуры, а синтезировать отдельно, при помощи генноинженерных технологий, и в этом случае речь будет идти о рекомбинантной вакцине.
Наконец, существуют живые гриппозные вакцины, содержащие живой, хотя и ослабленный вирус. С точки зрения иммунных реакций они обеспечивают ответ организма, более приближенный к настоящей инфекции по сравнению с остальными типами вакцин. Помимо выработки специфических противовирусных антител, они стимулируют ещё и клеточный ответ, позволяющий при инфицировании уничтожать в организме не только вирус, но и зараженные им клетки.
Подробнее в монографии на нашем сайте Биология возбудителей и контроль Гриппа и ОРВИ.
Что предпринять тем, кто не сделал прививку от гриппа
Несмотря на такое разнообразие вакцин, охват ими населения далеко не всегда достаточен, чтобы обеспечить индивидуальную защиту каждого и создать необходимую иммунную прослойку населения, блокирующую распространение инфекции. У некоторых существуют противопоказания к прививкам, а некоторые просто их не делают. В этом случае, чтобы не заболеть в эпидемический период, остается полагаться на профилактический прием средств противовирусной химиотерапии (Какие препараты эффективны для каждого штамма гриппа подробнее в статье).
Так, например, с профилактической целью принимают Ремантадин, Тамифлю, Ингавирин, Арбидол, Кагоцел, Триазавирин и другие препараты. При этом если рассматривать препараты прямого противовирусного действия, то их профилактический прием следует строго контролировать, поскольку низкие дозы препарата, используемые в течение длительного времени создают предпосылки для развития устойчивости вируса к лекарствам.
Если же говорить о препаратах, направленных на клеточные мишени (Цитовир-3, Ингавирин, и др.), этот риск исключен, поскольку клетки нашего организма слишком сложны, чтобы вырабатывать такую устойчивость. В этой связи комплексные препараты, такие как Цитовир-3, могут служить важным фактором профилактики, в том числе экстренной профилактики (при подозрении на инфицирование, но до появления клинических симптомов) заболевания гриппом и ОРВИ. Этот препарат активирует механизмы врождённого иммунитета в клетках, а также регулирует воспалительные реакции, предохраняя организм от избыточного воспаления, которое особенно часто развивается при гриппе.
Доктор биологических наук В.В. Зарубаев
Другие статьи:
фотографий
26.03.2020
Грипп является наиболее опасной респираторной вирусной инфекцией, сочетающей высокую скорость передачи от человека к человеку с высокой патогенностью и большим количеством осложнений. При тяжёлых формах гриппозной инфекции развивается дыхательная недостаточность, многочисленные внутренние кровоизлияния, отёк лёгких и в ряде случаев мозга.
Кроме того, без лечения к гриппозной инфекции могут присоединяться вторичные бактериальные инфекции, обусловливающие интоксикацию всего организма и серьёзное поражение ткани лёгких, что ещё более отягощает ход болезни.
В итоге это приводит к госпитализации пациентов и смертельным исходам заболевания. Однако, даже в неосложнённой форме грипп приносит огромный экономический ущерб из-за необходимости оплаты больничных и потери рабочего времени.
Грипп имеет чётко выраженную сезонность заболеваемости. Подъём заболеваемости начинается в сентябре-октябре и заканчивается в апреле-мае.
Если показатели заболеваемости в этот период превысят эпидемический порог, то говорят об эпидемии.
Так, например, по данным НИИ гриппа, за период с 23 по 29 декабря 2019 г. эпидемические пороги были превышены в Казани (на 27,3%), Владимире (на 25,9%) и Якутске (на 23,1%). Показатель заболеваемости гриппом и ОРВИ по населению в целом составил 636,7 случаев гриппа и ОРВИ на 100 тыс. населения.
Для контроля за заболеваемостью применяются две основные стратегии – вакцинация и химиотерапия. (Защитит ли от коронавируса прививка от гриппа читайте в статье на нашем сайте)
Вакцинация
Вакцинация является наиболее эффективным и наименее затратным способом предотвратить грипп, однако охват прививками часто бывает недостаточен, чтобы сформировать необходимую иммунную прослойку среди населения – людей, которые не только не будут болеть сами, но и не станут переносчиками инфекции к незащищённым людям. В этих условиях основное внимание следует уделять правильному и своевременному лечению гриппа. На сегодняшний день существует несколько препаратов для лечения гриппа. Подробнее вопросы профилактики и терапии гриппа и ОРВИ на нашем сайте в разделе «Материалы и Исследования».
Виды гриппа и препараты для лечения
Препараты первого поколения – ремантадин и его аналог в США и Европе амантадин – направлены на блокировку вирусного белка M2, который обеспечивает прохождение самых ранних этапов жизненного цикла вируса.
Препараты второго поколения – зарегистрированные в России осельтамивир (Тамифлю), занамивир (Реленза), а также пока не зарегистрированные перамивир и ланинамивир, хотя и не мешают ранним стадиям вирусного цикла, однако не позволяют вирусному потомству отделяться от родительских клеток и заражать соседние клетки, что препятствует распространению вируса в организме.
Каждый из этих препаратов имеет как свои достоинства, так и недостатки. Основной опасностью является способность вируса гриппа вырабатывать к ним устойчивость. На сегодняшний день, например, практически все вирусы гриппа устойчивы к ремантадину. Вирусы гриппа А несут в гене белка М2 мутации устойчивости, а вирусы гриппа В вообще не имеют этого белка.
В период с 2007 по 2009 г. мутация устойчивости к Тамифлю появилась в популяции вирусов гриппа A(H1N1), и за два эпидемических сезона уровень устойчивости вирусов достиг практически 100% во всех регионах Земли.
В России, помимо перечисленных, для борьбы с гриппом применяются и другие препараты, имеющие другие мишени и другой механизм действия. Здесь можно упомянуть Арpбидол, который несколько лет назад был признан противовирусным препаратом прямого механизма действия, а также Ингавирин, хорошо зарекомендовавший себя как в клинических исследованиях, так и в практике профилактики и терапии гриппа.
Следует также отметить комплексный препарат Цитовир-3, представляющий собой комбинацию аскорбиновой кислоты, оказывающей противовоспалительное и антоксидантное действие, бендазола, регулирующего иммунные реакции в ответ на вирусную инфекцию, и глутамил-триптофана, стимулирующего противовирусные процессы на самых разных уровнях. Этот препарат также хорошо зарекомендовал себя как профилактическое и лечебное противогриппозное средство, а также как компонент комплексной терапии гриппа.
Таким образом, правильный подбор средств лечения гриппа, их грамотное и своевременное назначение и использование могут существенно облегчить течение болезни у пациентов, а также во многом предотвратить распространение инфекции на уровне всей человеческой популяции.
Автор: Зарубаев Владимир Викторович – доктор биологических наук, старший научный сотрудник лаборатории экспериментальной вирусологии Санкт-Петербургского научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии им. им. Пастера.
Другие статьи:
фотографий
24.03.2020
Новейшую монографию «Биология возбудителей и контроль Гриппа и ОРВИ» предлагает вашему вниманию компания Цитомед. В монографии изложены современные сведения, касающиеся биологии вирусов, патогенеза и лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.
Авторы: Смирнов Вячеслав Сергеевич – доктор медицинских наук, профессор, специалист в области иммунологии, иммунофармакологии и медицины катастроф. Главный научный сотрудник АО «МБНПК «Цитомед», ведущий научный сотрудник лаборатории молекулярной иммунологии ФБУН «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера» Роспотребнадзора.
Зарубаев Владимир Викторович – доктор биологических наук, специалист в области противовирусной химиотерапии и разработки средств для лечения вирусных инфекций. Старший научный сотрудник лаборатории экспериментальной вирусологии ФБУН «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера» Роспотребнадзора.
Петленко Сергей Викторович - доктор медицинских наук, специалист в области инфекционной иммунологии, иммунной фармакологии и иммунологии экстремальных состояний. Руководитель отдела клинических исследований АО «МБНПК «Цитомед», ведущий научный сотрудник ФГБУН «Институт токсикологии» ФМБА России. фотографий
17.02.2020
МБНПК «Цитомед» давно поддерживает ребят, увлекающихся естественными науками. В этом году в России уже в пятый раз пройдет Межрегиональный творческий конкурс для старшеклассников РОССИЙСКАЯ ШКОЛА ФАРМАЦЕВТОВ, инициированный компанией. Кроме конкурса «Цитомед» активно сотрудничает с петербургской школой №77 с углубленным изучением химии.
Генеральный директор МБНПК «Цитомед» Александр Николаевич Хромов подарил 77-й школе высокоэффективный жидкостной хроматограф (ВЭЖХ) Shimadzu и обучил старшеклассников работе на нем. Не каждая лаборатория в высшем учебном заведении может похвастаться таким оборудованием.
Работа на хроматографе помогает не только разнообразить школьную программу и углублять знания, но и становится для некоторых ребят толчком к выбору будущей профессии. Так один из учеников школы №77 уже в старших классах принял решение связать свою жизнь с химией и фармацией, заинтересованность в которой появилась у него во время практических занятий на ВЭЖХ.
Предлагаем посмотреть небольшой фильм о сотрудничестве МБНПК «Цитомед» со школой №77 Петроградского района Санкт-Петербурга и о выборе жизненного пути одного из ее выпускников, студента факультета химии веществ и материалов СПбГТИ(ТУ) Олега Грушко.
фотографий
14.10.2019
Адрес юридического лица, внесенный в Единый государственный реестр юридических лиц: 194356, Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, дом 14, строение 1. При этом ИНН, ОГРН и прочие реквизиты остались прежние.).
29.05.2019
