Главная/Медиацентр/Фото&видео/Новости и Публикации


ФОТО&ВИДЕО



Маркировка: поехали!

Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», в соответствии с Федеральным Законом № 63 об обязательной маркировке ЛС, 1 июля 2020 года выпустил первые промышленные промаркированные серии лекарственного препарата «Цитовир-3» сироп для детей. На фоне современной сложной ситуации, маркировка лекарственных препаратов становится важным элементом обеспечения подлинности лекарственного продукта, что особенно актуально в связи с развитием дистанционных аптечных продаж. Внедрение новой системы маркировки продукции – мероприятие сложное и дорогое, как в плане финансовых вложений, так и во временных затратах. Отправной точкой процесса являлся выбор оборудования для всей технологической цепочки. Для маркировки лекарственных средств компания закупила и внедрила оборудование и программные продукты итальянских компаний Marchesini Group и SeaVision, что позволило удовлетворить высокие требования к качеству продукции. Работа с иностранными подрядчиками принесла дополнительные трудности при проведении пуско-наладочных работ в условиях пандемии Covid-19. Выпуск маркированной продукции повлек большие изменения во всех бизнес-процессах производства и отгрузки товара, внедрение нового программного обеспечения, дополнительное обучение сотрудников. Общие инвестиции компании «Цитомед» в создание системы маркировки составили около 2.3 млн. евро. В системе маркировки компания МБНПК «Цитомед» зарегистрирована с 2019 года. Но производство первых промышленных серий с нанесением кодов показало неготовность оператора системы (ЦРПТ) к началу ее массового использования всеми участниками рынка. В настоящее время почти каждая операция обмена информацией с ИС Маркировка занимает непредсказуемый временной период ожидания, порождая ошибки и делая невозможным нормальный процесс выпуска продукции. фотографий

10.07.2020

4 группы лекарств для лечения гриппа и ОРВИ

Вакцинация против гриппа эффективна до начала эпидемического периода, чтобы при подъёме заболеваемости в организме уже сформировались противовирусные антитела. Сейчас же, в разгар эпидемии гриппа, стоит рассматривать лишь средства лечения болезни.

Четыре группы препаратов в терапии гриппа

1. Лекарственные препараты как средства профилактики

Препараты, используемые в терапии гриппа, можно разделить на четыре группы.

Первую группу препаратов представляют те, которые препятствуют самым ранним этапам инфекции, т.е. предотвращают собственно заражение. Такие препараты в подавляющем большинстве представлены интерферонами и их индукторами.
О них речь пойдет отдельно, сейчас лишь упомянем, что применяться они должны как средства профилактики - сразу после, а лучше до заражения.

2. Основные средства противовирусной терапии

Препараты второй группы направлены на вирусспецифические мишени. Это – Это средства, действующие непосредственно на болезнетворный вирус. Их мишенями являются вирусные белки, которых нет в клетках организма человека. Эти препараты являются ведущими и основными средствами противовирусной терапии, поскольку снижают уровень размножения вируса внутри клеток организма, т.е. ликвидируют саму причину заболевания. Тем не менее, рано или поздно вирус вырабатывает к ним устойчивость, а кроме того, для максимальной эффективности применять их нужно в первые два дня после появления симптомов заболевания. Читайте публикации на нашем сайте в разделе Материалы и Исследования: о Гриппе и ОРВИ.
К числу таких препаратов относятся, во-первых, ремантадин, во-вторых, ингибиторы вирусной нейраминидазы. Часть из них зарегистрирована в России. Это Тамифлю (осельтамивир) и Реленза (занамивир). Другие препараты в России не зарегистрированы: перамивир ланинамивир и фавипиравир. Последний зарегистрирован только в Японии. В 2018 г. в США был зарегистрирован новый противогриппозный препарата с новым механизмом действия – балоксавир марбоксил, который выпускается и используется под торговым названием Ксофлюза и пока в России также не разрешен.

Как уже сказано, против всех препаратов прямого действия вирус гриппа способен выработать устойчивость. Это особенно легко происходит, когда доза лекарства в организме недостаточна, чтобы полностью уничтожить вирус. В таких условиях преимущество получают вирусы, способные размножаться в присутствии препарата. Поэтому крайне важно строго соблюдать режимы и дозы приема противовирусных лекарств, чтобы не создавать условий для селекции лекарственно-устойчивых форм вируса.

3. Патогенетические препараты комплексного действия

Третья группа препаратов – препараты патогенетические, обладающие комплексным механизмом действия. Лекарства этой группы направлены на блокировку реакций организма на заражение – отека легких, воспалительных реакций, геморрагического синдрома и т.п. Препараты этой группы не влияют на вирусную репродукцию, однако и устойчивости вируса к ним не развивается. Сюда следует отнести Арбидол, сочетающий прямое противовирусное действие с иммуномодулирующим эффектом, а также еще две российских разработки - Ингавирин и Триазавирин.

4. Cредства симптоматической терапии

Наконец, препараты четвертой группы представлены средствами симптоматической терапии. Эти препараты не снижают уровень вирусной репродукции и не влияют на степень проявления реактивных процессов, а лишь купируют симптомы заболевания, что, впрочем, зачастую также оправдано, особенно у детей. Сюда можно отнести парацетамол, ацетилсалициловую кислоту, препараты, содержащие ксилометазолин, противокашлевые средства и многие другие. Исходя из механизма и мишени их действия, понятно, что их применение не является основной стратегией лечения и должно сочетаться с другими, этиотропными и патогенетическими препаратами.
Ещё одной эффективной российской разработкой является комплексный препарат Цитовир-3, регулирующий уровень воспаления, стимулирующий выработку интерферона и развитие противовирусного ответа в целом, а также проявляющий антиоксидантные свойства. По данным клинических исследований, он обладает достоверной лечебно-профилактической эффективностью, что проявляется в снижении частоты заболеваемости, сокращении его продолжительности, а также в существенном снижении частоты тяжелых и затяжных форм гриппа и ОРВИ.

Зарубаев Владимир Викторович – доктор биологических наук, старший научный сотрудник лаборатории экспериментальной вирусологии Санкт-Петербургского научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии им. им. Пастера.

Старший научный сотрудник лаборатории
экспериментальной вирусологии Санкт-Петербургского
НИИ эпидемиологии и микробиологии им. ПАСТЕРА
Доктор биологических наук В.В. Зарубаев
Другие статьи: фотографий

13.04.2020

Про нефармацевтические шедевры

Если вы еще не знаете, куда пойдете после вынужденного домашнего образа жизни, предлагаем вам новость, которая, возможно, вдохновит вас на поход в Эрмитаж. Жемчужина Эрмитажной коллекции, скульптура «Амур и Психеи» («Поцелуй Амура и Психеи») работы Антонио Кановы, была отреставрирована при финансовой поддержке медико-биологического научно-производственного комплекса «Цитомед» и вы можете в полной мере оценить чудо удивительного любовного мгновения, заточенного в шелковый мрамор. История приобретения шедевра Кановы, ее доставка в Санкт-Петербург и дальнейшие перемещения внутри страны – всё оставило свой след на белоснежном и хрупком мраморе. На экспонате наблюдались многочисленные сколы, выбоины и другие повреждения, имелись многочисленные следы предшествующих реставраций – швы склейки на руках и ногах фигуры Психеи. Особую обеспокоенность вызывало расколотое крыло Амура, его верхняя часть его была смещена, шов склейки расширен и загрязнён; требовался демонтаж верхней части крыла. Сейчас обновленный шедевр готов к экспозиции и будет ждать вас в залах и с другими произведениями  Антонио Кановы в Галереи истории древней живописи Нового Эрмитажа.   фотографий

09.04.2020

Химиопрофилактика гриппа и ОРВИ

В настоящее время ситуацию с заболеваемостью гриппом можно описать как развитие эпидемии. За последнюю неделю показатель заболеваемости гриппом и ОРВИ по населению в целом составил 964,0 случаев гриппа и ОРВИ на 100 тыс. населения, что выше эпидемического порога на 16,1. Превышение эпидемических порогов выявлено в 27 городах. Частота госпитализации с гриппом и ОРВИ составила 23,45 на 100 тыс. населения, а с диагнозом «грипп» - 3,34 случаев на 100 тыс. населения, что выше пред-эпидемической базовой линии в 7,3 раза. Понятно, что противогриппозную вакцинацию в таких условиях проходить уже поздно. К тому же у некоторых людей к прививкам существуют противопоказания. В этом случае, чтобы предотвратить заболевание, приходится полагаться на профилактический прием противовирусных лекарств. Из препаратов прямого действия, т.е. нацеленных на вирусные мишени, на российском рынке существуют лекарства двух групп – блокатор вирусного белка M2 ремантадин и ингибиторы вирусной нейраминидазы, Тамифлю и Реленза.

Препараты прямого действия могут не помочь

При этом ВОЗ не рекомендует использовать ремантадин, поскольку практически все вирусы гриппа сегодня являются к нему устойчивыми, а профилактика, следовательно – неэффективной. Наиболее вероятной причиной, по которой это произошло, считается то, что в птицеводческих хозяйствах Китая ремантадин добавляли в корм курам, чтобы предотвратить среди них вспышки птичьего гриппа – одной из самых серьезных угроз для птицеводства. В таких условиях в организме птиц произошла селекция вирусов, устойчивых к ремантадину. Затем к середине 90-х годов прошлого века мутация устойчивости проникла в популяцию вирусов гриппа человека и распространилась среди них, благодаря чему все вирусы гриппа А приобрели свойство лекарственной устойчивости, или резистентности. Читайте ГРИПП И ОРВИ: характеристика, патогенез, профилактика и лечение в монографии на нашем сайте. Эту ситуацию следует рассматривать как весьма поучительную. Присутствие в организме как птиц, так и человека, низких доз противовирусного препарата является фактором селекции, который приводит к отбору вариантов вируса, способных размножаться и вызывать заболевание даже в присутствии лекарства. В этом случае терапия будет неэффективной. Яркий тому пример - ситуация с устойчивостью вируса к Тамифлю. Когда в середине 90-х годов противогриппозный препарат осельтамивир (Тамифлю) только выходил на рынок, считалось, что резистентности к нему быть не может. Однако в дальнейшем всего за два года (2007-2009 гг.) уровень устойчивости вирусов вырос с нуля до практически 100% - вместо редких отдельных случаев от пациентов во всем мире выделяли только лекарственно-устойчивые штаммы вируса гриппа. В 2009 г. появился новый пандемический вирус («свиной» грипп), который оказался, с одной стороны, настолько агрессивным, что вытеснил все штаммы, циркулирующие до него, а с другой стороны – Тамифлю-чувствительным. В США в 2018 г. был зарегистрирован новый противогриппозный препарат балоксавир (Ксофлюза). Несмотря на то, что на рынке он появился буквально только что, случаи устойчивости зарегистрированы уже и к нему. Таким образом, присутствие в организме низких, ниже терапевтических, доз противовирусного препарата может спровоцировать развитие лекарственной устойчивости вируса. Поэтому следует с большой ответственностью подходить к профилактике гриппа при помощи лекарств. В частности, нужно строго соблюдать режим их приема и дозировку. Использовать препараты в качестве средства профилактики следует при подозрении на возможное заражение или тесный контакт с заболевшим человеком.

Противогриппозные препараты для лекарственно-устойчивых штаммов вируса гриппа

Помимо перечисленных, с профилактической целью принимают Ингавирин, Кагоцел, Триазавирин, Цитовир-3, полиоксидоний, и многие другие препараты. Механизм их действия отличается от механизма препаратов прямого действия, причем для многих из них он является комплексным, и до конца не ясен, как не ясны и отдаленные последствия их использования, хотя их применение по большей части не вызывает каких-либо нежелательных эффектов. Считается, что названные препараты целесообразно применять в период, когда заражение вирусом, скорее всего, уже произошло, но человек, подвергшийся вирусной атаке, еще не заболел. Эти лекарства не вызывают устойчивости к ним вирусов, поскольку они направлены не на вирусные мишени, а стимулируют противовирусные реакции организма. Подробнее о современной терапевтической концепции в монографии на нашем сайте Биология возбудителей и контроль Гриппа и ОРВИ. Для одних препаратов эти реакции еще предстоит выяснить, для других они известны. В частности, трехкомпонентный препарат Цитовир-3, благодаря комплексному механизму действия и активации разных защитных функций организма, хорошо зарекомендовал себя как средство профилактика гриппа и ОРВИ. В клинических исследованиях было показано, что его профилактическое применение снижает заболеваемость этими инфекциями более чем втрое по сравнению с контрольными коллективами. Таким образом, арсенал средств профилактики гриппа и ОРВИ на сегодняшний день достаточно широк, и грамотное их использование позволяет с гарантией предотвратить заболевание. Старший научный сотрудник лаборатории экспериментальной вирусологии Санкт-Петербургского НИИ эпидемиологии и микробиологии им. ПАСТЕРА Доктор биологических наук В.В. Зарубаев
Другие статьи: фотографий

01.04.2020

Как защититься от гриппа?

Среди многочисленных острых респираторных инфекций, поражающих человека, грипп представляет собой наиболее серьёзную угрозу здоровью, а часто и жизни людей. Поэтому основные усилия при разработке профилактических вакцин и лечебных препаратов были направлены именно на вакцины и препараты против гриппа. Поскольку заболеваемость гриппом имеет четко выраженную сезонность, своевременная вакцинация может быть проведена заблаговременно, до наступления эпидемического сезона, и позволяет обеспечить индивидуальную защиту от инфекции. Даже при инфицировании болезнь у вакцинированных протекает легче и быстрее. Кроме того, вакцинация обеспечивает коллективный иммунитет, создавая иммунную прослойку населения, сдерживающую распространение эпидемии.

Какие бывают вакцины от гриппа

По составу и способу производства вакцины могут быть нескольких типов. Во-первых, это цельновирионные вакцины, содержащие вирус гриппа, инактивированный, или убитый, при помощи химической (формалином или пропиолактоном) или физической обработки (облучения ультрафиолетовыми или гамма-лучами). Такие вакцины содержат все компоненты вирусных частиц, в том числе белки, взаимодействующие с нуклеиновыми кислотами. В этой связи цельновирионные вакцины не рекомендуются для применения у людей с онкологическими заболеваниями или предрасположенностью к ним. Во-вторых, это расщепленные, или сплит-вакцины. Для их производства вирусные частицы разрушают, чтобы сделать доступными для распознавания иммунной системой все вирусные белки, в том числе находящиеся внутри вириона. В-третьих, это субъединичные вакцины. В их производстве используется этап дополнительной очистки, на котором после разрушения вирусных частиц из полученного набора вирусных белков выделяют фракцию, содержащую два поверхностных белка вируса – гемагглютинин и нейраминидазу, которые обеспечивают основной иммунный ответ на вирус. Эти же белки можно не выделять из вирусной культуры, а синтезировать отдельно, при помощи генноинженерных технологий, и в этом случае речь будет идти о рекомбинантной вакцине. Наконец, существуют живые гриппозные вакцины, содержащие живой, хотя и ослабленный вирус. С точки зрения иммунных реакций они обеспечивают ответ организма, более приближенный к настоящей инфекции по сравнению с остальными типами вакцин. Помимо выработки специфических противовирусных антител, они стимулируют ещё и клеточный ответ, позволяющий при инфицировании уничтожать в организме не только вирус, но и зараженные им клетки. Подробнее в монографии на нашем сайте Биология возбудителей и контроль Гриппа и ОРВИ.

Что предпринять тем, кто не сделал прививку от гриппа

Несмотря на такое разнообразие вакцин, охват ими населения далеко не всегда достаточен, чтобы обеспечить индивидуальную защиту каждого и создать необходимую иммунную прослойку населения, блокирующую распространение инфекции. У некоторых существуют противопоказания к прививкам, а некоторые просто их не делают. В этом случае, чтобы не заболеть в эпидемический период, остается полагаться на профилактический прием средств противовирусной химиотерапии (Какие препараты эффективны для каждого штамма гриппа подробнее в статье). Так, например, с профилактической целью принимают Ремантадин, Тамифлю, Ингавирин, Арбидол, Кагоцел, Триазавирин и другие препараты. При этом если рассматривать препараты прямого противовирусного действия, то их профилактический прием следует строго контролировать, поскольку низкие дозы препарата, используемые в течение длительного времени создают предпосылки для развития устойчивости вируса к лекарствам. Если же говорить о препаратах, направленных на клеточные мишени (Цитовир-3, Ингавирин, и др.), этот риск исключен, поскольку клетки нашего организма слишком сложны, чтобы вырабатывать такую устойчивость. В этой связи комплексные препараты, такие как Цитовир-3, могут служить важным фактором профилактики, в том числе экстренной профилактики (при подозрении на инфицирование, но до появления клинических симптомов) заболевания гриппом и ОРВИ. Этот препарат активирует механизмы врождённого иммунитета в клетках, а также регулирует воспалительные реакции, предохраняя организм от избыточного воспаления, которое особенно часто развивается при гриппе. Доктор биологических наук В.В. Зарубаев
Другие статьи: фотографий

26.03.2020

О гриппе. Экспертное мнение.

Грипп является наиболее опасной респираторной вирусной инфекцией, сочетающей высокую скорость передачи от человека к человеку с высокой патогенностью и большим количеством осложнений. При тяжёлых формах гриппозной инфекции развивается дыхательная недостаточность, многочисленные внутренние кровоизлияния, отёк лёгких и в ряде случаев мозга. Кроме того, без лечения к гриппозной инфекции могут присоединяться вторичные бактериальные инфекции, обусловливающие интоксикацию всего организма и серьёзное поражение ткани лёгких, что ещё более отягощает ход болезни. В итоге это приводит к госпитализации пациентов и смертельным исходам заболевания. Однако, даже в неосложнённой форме грипп приносит огромный экономический ущерб из-за необходимости оплаты больничных и потери рабочего времени. Грипп имеет чётко выраженную сезонность заболеваемости. Подъём заболеваемости начинается в сентябре-октябре и заканчивается в апреле-мае. Если показатели заболеваемости в этот период превысят эпидемический порог, то говорят об эпидемии. Так, например, по данным НИИ гриппа, за период с 23 по 29 декабря 2019 г. эпидемические пороги были превышены в Казани (на 27,3%), Владимире (на 25,9%) и Якутске (на 23,1%). Показатель заболеваемости гриппом и ОРВИ по населению в целом составил 636,7 случаев гриппа и ОРВИ на 100 тыс. населения. Для контроля за заболеваемостью применяются две основные стратегии – вакцинация и химиотерапия. (Защитит ли от коронавируса прививка от гриппа читайте в статье на нашем сайте)

Вакцинация

Вакцинация является наиболее эффективным и наименее затратным способом предотвратить грипп, однако охват прививками часто бывает недостаточен, чтобы сформировать необходимую иммунную прослойку среди населения – людей, которые не только не будут болеть сами, но и не станут переносчиками инфекции к незащищённым людям. В этих условиях основное внимание следует уделять правильному и своевременному лечению гриппа. На сегодняшний день существует несколько препаратов для лечения гриппа. Подробнее вопросы профилактики и терапии гриппа и ОРВИ на нашем сайте в разделе «Материалы и Исследования».

Виды гриппа и препараты для лечения

Препараты первого поколения – ремантадин и его аналог в США и Европе амантадин – направлены на блокировку вирусного белка M2, который обеспечивает прохождение самых ранних этапов жизненного цикла вируса. Препараты второго поколения – зарегистрированные в России осельтамивир (Тамифлю), занамивир (Реленза), а также пока не зарегистрированные перамивир и ланинамивир, хотя и не мешают ранним стадиям вирусного цикла, однако не позволяют вирусному потомству отделяться от родительских клеток и заражать соседние клетки, что препятствует распространению вируса в организме. Каждый из этих препаратов имеет как свои достоинства, так и недостатки. Основной опасностью является способность вируса гриппа вырабатывать к ним устойчивость. На сегодняшний день, например, практически все вирусы гриппа устойчивы к ремантадину. Вирусы гриппа А несут в гене белка М2 мутации устойчивости, а вирусы гриппа В вообще не имеют этого белка. В период с 2007 по 2009 г. мутация устойчивости к Тамифлю появилась в популяции вирусов гриппа A(H1N1), и за два эпидемических сезона уровень устойчивости вирусов достиг практически 100% во всех регионах Земли. В России, помимо перечисленных, для борьбы с гриппом применяются и другие препараты, имеющие другие мишени и другой механизм действия. Здесь можно упомянуть Арpбидол, который несколько лет назад был признан противовирусным препаратом прямого механизма действия, а также Ингавирин, хорошо зарекомендовавший себя как в клинических исследованиях, так и в практике профилактики и терапии гриппа. Следует также отметить комплексный препарат Цитовир-3, представляющий собой комбинацию аскорбиновой кислоты, оказывающей противовоспалительное и антоксидантное действие, бендазола, регулирующего иммунные реакции в ответ на вирусную инфекцию, и глутамил-триптофана, стимулирующего противовирусные процессы на самых разных уровнях. Этот препарат также хорошо зарекомендовал себя как профилактическое и лечебное противогриппозное средство, а также как компонент комплексной терапии гриппа. Таким образом, правильный подбор средств лечения гриппа, их грамотное и своевременное назначение и использование могут существенно облегчить течение болезни у пациентов, а также во многом предотвратить распространение инфекции на уровне всей человеческой популяции. Автор: Зарубаев Владимир Викторович – доктор биологических наук, старший научный сотрудник лаборатории экспериментальной вирусологии Санкт-Петербургского научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии им. им. Пастера.
Другие статьи: фотографий

24.03.2020

Новейшая монография «Биология возбудителей и контроль Гриппа и ОРВИ»

Новейшую монографию «Биология возбудителей и контроль Гриппа и ОРВИ» предлагает вашему вниманию компания Цитомед. В монографии изложены современные сведения, касающиеся биологии вирусов, патогенеза и лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.

Авторы: Смирнова Вячеслав Сергеевич – доктор медицинских наук, профессор, специалист в области иммунологии, иммунофармакологии и медицины катастроф. Главный научный сотрудник АО «МБНПК «Цитомед», ведущий научный сотрудник лаборатории молекулярной иммунологии ФБУН «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера» Роспотребнадзора.

Зарубаев Владимир Викторович – доктор биологических наук, специалист в области противовирусной химиотерапии и разработки средств для лечения вирусных инфекций. Старший научный сотрудник лаборатории экспериментальной вирусологии ФБУН «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера» Роспотребнадзора.

Петленко Сергей Викторович - доктор медицинских наук, специалист в области инфекционной иммунологии, иммунной фармакологии и иммунологии экстремальных состояний. Руководитель отдела клинических исследований АО «МБНПК «Цитомед», ведущий научный сотрудник ФГБУН «Институт токсикологии» ФМБА России.

фотографий

17.02.2020

МБНПК «Цитомед» поддерживает юных химиков

МБНПК «Цитомед» давно поддерживает ребят, увлекающихся естественными науками. В этом году в России уже в пятый раз пройдет Межрегиональный творческий конкурс для старшеклассников РОССИЙСКАЯ ШКОЛА ФАРМАЦЕВТОВ, инициированный компанией. Кроме конкурса «Цитомед» активно сотрудничает с петербургской школой №77 с углубленным изучением химии. Генеральный директор МБНПК «Цитомед» Александр Николаевич Хромов подарил 77-й школе высокоэффективный жидкостной хроматограф (ВЭЖХ) Shimadzu и обучил старшеклассников работе на нем. Не каждая лаборатория в высшем учебном заведении может похвастаться таким оборудованием. Работа на хроматографе помогает не только разнообразить школьную программу и углублять знания, но и становится для некоторых ребят толчком к выбору будущей профессии. Так один из учеников школы №77 уже в старших классах принял решение связать свою жизнь с химией и фармацией, заинтересованность в которой появилась у него во время практических занятий на ВЭЖХ. Предлагаем посмотреть небольшой фильм о сотрудничестве МБНПК «Цитомед» со школой №77 Петроградского района Санкт-Петербурга и о выборе жизненного пути одного из ее выпускников, студента факультета химии веществ и материалов СПбГТИ(ТУ) Олега Грушко. фотографий

14.10.2019

Новое наименование юридического лица МБНПК «Цитомед»

Адрес юридического лица, внесенный в Единый государственный реестр юридических лиц: 194356, Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, дом 14, строение 1. При этом ИНН, ОГРН и прочие реквизиты остались прежние.).

фотографий

29.05.2019