
В состав капсул Цитовира входит Дибазол 20мг
04.04.2013
Вопрос:
Здравствуйте! В состав капсул Цитовира входит Дибазол 20мг, указано, что можно применять с 6-ти лет. Но ведь максимальная дозировка Дибазола для этого возраста составляет 5мг в сутки? Применение 60мг в сутки (при приёме 3-х капсул Цитовира) не опасно в возрасте 6-ти лет?
Ответ:
Уважаемая Ольга,
Дело в том, что при создании любого препарата вопросы дозировки фармакологических субстанций являются ключевыми. В большинстве случаев многочисленные доклинические и клинические исследования позволяют находить концентрацию действующего вещества, которая в идеале должна способствовать получению стабильного биологического эффекта у большинства индивидуумов, в минимально возможной дозе. Диапазон концентраций лекарственного вещества, находящийся между минимальной лечебной и токсической дозами называется терапевтическим интервалом. Чем больше величина этого интервала (широта), тем препарат безопаснее. Для такого лекарственного средства как Бендазол данный диапазон составляет более 200. Производные бензимидазола достаточно старые фармакологические субстанции. Наиболее вероятно, что в период принятия решения о регистрации данного препарата, КАК САМОСТОЯТЕЛЬНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА , дозировки для детей были значительно снижены (именно таким образом поступали при определении предельно-допустимых концентраций вредных веществ – полученные цифры (для гарантии ) просто делились на 10 000), так как для детских лекарственных средств на первый план выступают соображения безопасности и только потом – эффективности. И тем не менее если провести расчеты, то можно понять, что максимальные дозировки данной субстанции для детей в возрасте до 6 лет будут находиться в диапазоне граммовых! Так, что умеренное повышение содержания бендазола в препарате «Цитовир-3» , не превышающие 1/20 максимальной дозы не может оказать негативного влияния на состояние ребенка…. Об этом свидетельствует и более чем 10-ти летний пострегистрационный опыт применения и мониторинг безопасности препарата «Цитовир-3» в течение которого не было выявлено ни одного случая, достоверно указывающего на развитие нежелательных явлений и побочных эффектов в связи с приемом лекарственного средства.
С уважением, Петленко С.В. д.м.н.