Главная / Препараты / Вартоцид

Иммуномодулятор местного применения

для удаления остроконечных кондилом у мужчин и женщин

Вартоцид® — отечественный дженерический препарат, предназначенный для лечения генитальных или перианальных наружных остроконечных кондилом у взрослых. Его использование позволяет добиться уменьшения размеров аногенитальных бородавок и/или их полного исчезновения с минимальным риском рецидивов. Входящий в состав препарата иммуномодулятор имихимод (МНН - Imiquimod) уже более 15 лет широко применяется в США, Германии, Франции, Англии, Италии, Японии и других странах. Теперь он доступен и российским пациентам.

Состав препарата

По своим химическим свойствам и показателям специфической активности Вартоцид® соответствуют оригинальному препарату «Имихимод крем 5%» (Aldara®), производимому компанией 3M Pharmaceutical (США).

Формула Имихимода (Imiquimod)

Основное действующее вещество Вартоцида® – имихимод (лат. Imiquimodum) – низкомолекулярное производное имихидазола, иммуномодулирующее средство. Это соединение является модификатором иммунного ответа, обладает способностью к деструкции патологических очагов и возможностью коррекции локального иммунитета. Его международное непатентованное наименование (МНН) – Imiquimod (Имихимод).

Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона-альфа (IFNα), фактора некроза опухолей-альфа (ФНО) и других цитокинов провоспалительной направленности. Кроме того, имихимод оказывает влияние на формирование иммунных реакций, необходимых для уничтожения вирус-инфицированных и опухолевых клеток, и прямое деструктивное действие на пораженные клетки. При местном применении препарата наблюдается угнетение процессов ангиогенеза за счет усиления продукции интерлейкина-18 и интерферона-гамма.

Основа крема, помимо действующего вещества (Имихимод, 5%) и воды, содержит косметические и медицинские добавки, оказывающие антибактериальное, обезболивающее, увлажняющее и смягчающее действие на пораженную кожу.

Показания к применению

Препарат Вартоцид® (Имихимод, 5%) назначается для лечения наружных остроконечных кондилом (condyloma acuminata) с локализацией на наружных половых органах и/или в перианальной области у мужчин и женщин. Он выпускается в виде 5%-ного крема, который наносят на пораженную область три раза в неделю на ночь до полного исчезновения высыпаний (но не более 4 месяцев).

Появление аногенитальных бородавок обусловлено попаданием в организм человека вируса папилломы человека (ВПЧ). Эффект от применения крема Вартоцид® (Имихимод, 5%) заключается в противовоспалительной активности, стимуляции выработки интерферонов и выделении большого количества биологически активных веществ в месте его аппликации, что позволяет организму самостоятельно справиться с заболеванием, вызванным инфекцией.

Доказанный клинический эффект

  • Уменьшение количества остроконечных кондилом и площади высыпаний вплоть до их полного исчезновения
  • Снижение интенсивности неприятных ощущений (зуд, жжение) в области поражения и улучшение самочувствия>
  • Терапия с применением крема Вартоцид® (Имихимод, 5%) – эффективный метод избавления от остроконечных кондилом у мужчин и женщин с самой низкой на сегодняшний день частотой рецидивов.

    Первые исследования по использованию крема с 5%-ным содержанием имихимода, проведенные в США в 90-х годах, показали, что полное исчезновение кондилом наблюдается у 56% больных при дозировании 3 раза в неделю и у 71% при ежедневном применении (плацебо – 14%). При контрольных обследованиях в течение 1 года рецидивы наблюдались лишь у 13—19% пациентов (Baker D., et al., 1995; Trofatter K.E., 1997).

    Результаты более поздних зарубежных исследований (350 статей, в том числе 113 систематических обзоров, 2 метаанализа [Yan et al., 2006; Gotovtseva et al., 2008] и более 50 рандомизированных плацебоконтролируемых и открытых исследований), а также собственное простое слепое сравнительное рандомизированное плацебоконтролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Вартоцид® (Имихимод) крем для наружного применения 5%, проведенное компанией МБНПК «Цитомед», в целом подтверждают эти выводы. Так, специалисты государственного научного центра дерматовенерологии и косметологии Минздрава РФ (г. Москва) установили, что клинический эффект от терапии препаратом Вартоцид® проявляется более, чем у половины пациентов, из них у 16% больных отмечен полный регресс высыпаний, у 36% – существенное уменьшение площади поражения кожи.

    По данным российских и зарубежных исследований после терапии, проведенной имихимодом, также отмечается уменьшение количества пациентов с положительной реакцией на ДНК возбудителей ВПЧ (вируса папилломы человека).

    Безопасность препарата

    Отсутствие серьезных нежелательных явлений и клинически значимых изменений общеклинических анализов крови, мочи и биохимических показателей крови у больных, получивших терапию препаратом Вартоцид® (имихимод), крем для наружного применения 5%, свидетельствует о безопасности его применения. Полученные результаты полностью корреспондируют с данными литературы по применению препарата «Имихимод» крем 5% (ALDARA).

    Местные побочные реакции на препарат чаще развиваются при ежедневном применении. Существует ряд ограничений по применению крема «Вартоцид®» (имихимод, 5%) у некоторых групп пациентов (подробнее – см. Инструкцию к препарату).

    Формы выпуска

    Вартоцид® (Имихимод) крем для наружного применения 5% является рецептурным препаратом и отпускается из аптек по рецепту врача.

    Форма выпуска Рекомендован Дозировка Кол-во в упаковке
    Крем для наружного применения Взрослым
    старше 18 лет
    5% 10 г. в тубе
    20 г. в тубе

    Средний расход крема для наружного применения Вартоцид® (Имихимод, 5%) незначителен: около 10 мг крема на 1 см2 поверхности кожи. При соблюдении рекомендаций по применению 1 упаковки (10г.) препарата достаточно для проведения полного лечебного курса вплоть до полного исчезновения высыпаний даже при существенной площади поражения аногенитальными (венерическими) бородавками.