Главная / Препараты / Инструкция Тимоген®



ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата Тимоген®

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этоголекарства.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: ЛС-002304

Торговое название препарата: Тимоген®

Группировочное название:

Альфа-глутамил-триптофан

Лекарственная форма с указанием наименований и количественного содержания (активности) фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ:

Раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл.
1 мл препарата содержит: активное вещество: альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) 100 мкг (в пересчёте на альфа-глутамил-триптофан), вспомогательные вещества: натрия хлорид 9000 мкг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Бесцветный прозрачный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Иммуностимулирующее средство.

Фармакологическое действие.

Фармакодинамика:
Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.

Фармакокинетика: Препарат быстро поступает в системный кровоток после его парентерального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.

Показания к применению:

В комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета:

  • вирусные гепатиты;
  • острые и хронические неспецифические заболевания легких (ХНЗЛ): хронический бронхит, острая и хроническая пневмония;
  • заболевания кожи и подкожной клетчатки (пиодермия, фурункулез, рожистое воспаление);
  • в комплексной терапии тяжелых диффузных форм атопического дерматита;
  • в комплексной терапии тяжелых механических, химических, радиационных и термических травм (ожоговой болезни);
  • комплексное лечение раневой и хирургической инфекции, в том числе гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;
  • в период предоперационной подготовки при плановых хирургических операциях с целью профилактики инфекционных осложнений и стимулирования процессов регенерации.
  • после лучевой терапии, химиотерапиии, а также длительной антибактериальной терапии в больших дозах.
  • Противопоказания для применения:

    Гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 6 месяцев.

    Способ применения и дозы. Режим дозирования, способ введения, продолжительность лечения:

    Внутримышечно 1 раз в сутки.
    Взрослым и детям от 14 лет по 100 мкг (300-1000 мкг на курс), детям от 6 месяцев до 1 года - 10 мкг, от 1 года до 3 лет - 10-20 мкг, от 4 до 6 лет - 20-30 мкг, от 7 до 14 лет - 50 мкг. Длительность курса лечения от 3 до 10 дней.
    Проведение повторного курса возможно не ранее, чем через 1 месяц. В течение года возможно проведение 4-х курсов.

    Меры предосторожности при применении:

    Не требуется.

    Указание особенности действия лекарственного препарата при первом приёме или при его отмене, действия врача и пациента:

    Препарат не имеет особенностей действия при первом приёме и при его отмене.

    Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата:

    Аллергические реакции.

    Симптомы передозировки и меры по оказанию помощи при передозировке:

    Симптомы передозировки не описаны.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

    Не выявлено.

    Указание возможности и особенностей медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания:

    В целях безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и период грудного вскармливания возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Особенностей применения лекарственного препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания нет.

    Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

    Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска:

    раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл по 1 мл в ампулах бесцветного стекла с пережимом и кольцом излома, или с пережимом, насечкой и точкой. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре от 0 оС до 10 оС.

    Срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата по истечении срока годности:

    3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Указание на необходимость хранения лекарственного препарата в местах, недоступных для детей:

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска:

    по рецепту.

    Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству препарата:
    ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед». Адрес: Россия 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер., д.2, тел/факс: (812)315-88-34, www.cytomed.ru.
    Адрес места производства: 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.

    Генеральный директор А.Н. Хромов ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»

    Инструкции и регистрационные удостоверения для других стран

    Страна Инструкции Регистрационные удостоверения
    Кыргызская Республика Скачать инструкцию Скачать Рег. удостоверение